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郑裕国：《医药生物制造的发展趋势》
2026-04-04 08:16:55
作者：郑裕国（中国工程院院士，浙江工业大学生物工程学院教授）
在我国医药产业中，化学药仍占据最大的市场份额，随着研发和创新的发展，生物药发展迅速，中药研发和创新日趋受到关注。2022年化学药物仍占全国医药市场的50%以上。而2017年到2020年，国内生物药市场规模从2185亿元增加到3697亿元，复合年增长率达到19.2%；2022年达5183亿元。同时，分子生物学、现代分离分析技术、高效栽培技术、发酵等技术也被越来越多的渗透和应用于中药的研究和生产过程中。
新的国际市场竞争形势，新的政策环境，对医药发展提出了新的要求。大众需要品质更好、价格更低、受益度更高的产品。通过生物制造核心技术，进行工程创新，能够实现产业变革。那么生物制造如何推动医药行业发展变革呢？“生物制造是通过细胞及其组分介导进行物质转化，生产各种人类所需产品的物质生产创新模式。”郑裕国认为，作为一场新型的“工业革命”，生物制造正在改变着物质的生产方式，实现生产原料、制造工程、产品性质的重大革新。医药化学品生物制造是将生物制造技术，包括发酵技术、酶催化与转化技术、生物提取技术、生物过程工程技术等应用于医药制备过程，可以使医药生产能耗、原料消耗、生产成本大幅度下降，减少空气污染和水污染，实现药品等的绿色清洁生产。
生物制造可以推动化学合成药、微生物合成药物、真菌中药、生物技术药的发展。比如在推动化学合成药方面，生物催化介入有机化学合成，能够重构和强化药物合成路线，实现药物的高效合成，节能减排效果明显，药物品质更好。那么，生物药该如何从实验室走向生产线，最终在市场得以应用推广呢？这需要加强全链条的创新。“比如生产过程路线重构、反应介质强化、生物合成过程强化、发酵过程调控与强化、微生物细胞工厂的强化、反应分离耦合与反应装备升级等等。生物制造作为物质转化的先进模式，利用工业酶、工业生物细胞等创制医药中间体等重要化学品，正实现生产原料、制造工程、产品性质等方面的重大革新。郑裕国说，生物制造过程强化可实现产品高值化、工艺绿色化、装备微型化、过程连续化、系统智能化、园区生态化，契合“工业4.0”的发展。生物制造改变药物的生产方式，通过技术研究、工程创新和产业变革的无缝结合，实现医药产业的发展需求，必将助力医药产业的可持续高质量发展。
作者介绍：
郑裕国：生物化工专家，中国工程院院士，浙江工业大学生物工程学院院长、浙江工业大学生物工程研究所所长，教授、博士生导师，第十三、十四届全国政协委员。兼任浙江省生物工程学会理事长、中国化工学会生物化工专业委员会副主任委员、长三角助力创新联盟主席等。郑裕国院士长期从事医药和农药化学品生物制造工程技术创新，建立了以生物技术为核心，融合有机合成、化学工程原理和方法的生物有机合成技术新体系。先后承担国家”973计划、“863”计划、国家新药创制重大专项、国家科技攻关等30余项课题；授权发明专利90多件，先后发表SCI收录论文200余篇，主编出版专著3部。先后以第一完成人获国家技术发明二等奖2项、国家科技进步二等奖1项、省部级科学技术一等奖6项和二等奖1项、中国专利优秀奖3项、浙江省专利金奖2项。享受国务院特殊津贴，获全国优秀教师、全国优秀科技工作者、浙江省功勋教师等荣誉。
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