王迎军：《智能医疗器械时代的治理需要社会多方发力》
作者：王迎军（中国工程院院士，华南理工大学生物医学科学与工程学院首席科学家）
随着人工智能、信息化、纳米技术、生命科学、材料科学领域的迅速发展，生物材料研究进入一个高峰期，多学科交叉和深度融合是生物材料创新发展的主要特点和趋势。智能医疗器械的时代已经到来，其发展不但需要跨学科研发团队整体建设，更需要科研、企业、政府、监管、金融等全社会的共同治理。而在新的历史发展起点上，在医疗器械领域，不仅要关注研究，还要关注落地转化。医疗器械研发制作出来后，要经过一系列的审批，拿到产品注册证后才能够使用。而审批是有一系列标准的，比如是否有风险，是否安全，是否可靠，是否有效等，都需要制定一系列标准以及政策法规。我们有很多高端科研成果不能及时地转化出去，就是因为研究人员和企业没有能力去做这些事情。而研究院是国家药监局等四部委共建平台，为高端医疗器械产业技术创新全链条提供高水平科技支撑与服务，助力我国高端医疗器械产业集群加速发展。在科研成果转化、孵化的同时，监管就介入了，可以创新高端医疗器械的科研成果尽快变成产品，服务于国民，解决生命健康的问题。未来纳米材料在医疗器械方面的大规模应用还有很长的路要走。不过，我们使用的纳米技术是合法的，可以使用在临床。但背后有很多社会问题，比如医生、病人接受和使用的意愿。比如利用纳米技术进行强直性脊柱炎患者的精准诊疗这样的病例，研究院有临床示范医院，已经做了几千例，帮助患者解决了很多的问题，甚至很多国外的人都跑过来做。这个也说明我们的研发水平在不断地提高。但我们推动的是一个大数据的、宏观的东西，个别情况仍需要慢慢解决。
作者介绍：
王迎军：生物材料科学与工程专家，中国工程院院士、亚太材料科学院院士，华南理工大学国家人体组织功能重建工程技术研究中心主任，生物医学科学与工程学院首席科学家、教授、博士生导师，中国工程科技发展战略广东研究院院长，世界生物材料科学与工程院“FELLOW”，广东省科协副主席。曾任华南理工大学校长、党委副书记。王迎军院士多年从事生物医学材料的教学与科学研究工作。系统研究了天然骨组织中钙磷矿物在生物大分子基质调控下的有序组装机理，提出骨组织修复生物应答新理念，为第三代可控介导细胞功能的生物应答型类骨材料的发展奠定坚实基础；攻克了生物活性类骨材料的受限反映空间模板仿生关键技术，实现了该类材料晶型及纳米尺度分布的精确控制。在此基础上，系统研究了生物活性植入材料的类骨多级结构仿生构建技术，解决了不同级孔空间分布控制和一体化制备的技术难题，成果鉴定该技术处于国际领先水平。先后主持国家“973”重大基础研究项目（首席科学家）、国家“863”高技术研究项目、国家“十一五”重点支撑项目、国家自然科学基金重点项目等各种各类项目60余项；发表科研论文310余篇（其中三大索引收录190余篇），授权和受理国家发明专利44项。获国家科学技术发明二等奖、教育部自然科学一等奖1项、广东省科学技术奖一等奖1项及国际发明展览会金奖银奖等10余项奖励。专著《生物医用陶瓷材料》入选2011年新闻出版总署第三届“三个一百”原创出版工程-科学技术类奖。
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